Stortingets helse- og omsorgskomité slo fast at pasienter med ALS og andre alvorlige og livstruende sykdommer som ikke kan delta i kliniske studier, skal få en reell mulighet til å benytte ordningen for tidlig tilgang. Haakensen mener endringene er nødvendige. 

– Det har vært vanskelig å få tilgang til medikamenter gjennom tilgangsordningen og unntaksordningen. De færreste søknader blir godkjent og flere gir kanskje opp å søke. Det blir spennende å se hvordan de tenker å gjøre det mer tilgjengelig, og om de endrer kriteriene for hva som skal til, sier Haakensen.

  • Tilgangsordningen brukes for behandling som er besluttet ikke innført, og skal gi tilgang til behandling der pasienten vurderes som klinisk eksepsjonell – med vesentlig større forventet nytte enn gjennomsnittet og/eller klart høyere alvorlighet enn gruppen som helhet.
  • Unntaksordningen gjelder behandling som fortsatt er til vurdering i Nye metoder. Her kan det søkes hvis etablert behandling ikke kan brukes av medisinske årsaker, og det er grunn til å tro at effekten vil være vesentlig større for den aktuelle pasienten enn for pasientgruppen samlet.

– Ofte er det vanskelig å vise tydelig nok til å overbevise fagdirektør om at pasienten har klart større sjanse for å ha effekt, forklarer Haakensen.

For lungekreftpasienter kan et mer tilgjengelig system få stor betydning.

– Det kan få betydning for en del lungekreftpasienter hvis det blir lettere å få tilgang her, men det gjenstår å se hvordan kriteriene blir, sier Haakensen.

Et sentralt punkt i vedtaket er at regjeringen nå skal nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe. Innen fem måneder skal denne gruppen utrede hvordan tidlig tilgang til legemidler kan gjøres tilgjengelig for pasienter med alvorlig sykdom, kort forventet levetid og uten andre behandlingsmuligheter. 

Les mer: 
Stortinget vil gi dødssyke ALS-pasienter tidligere tilgang til nye legemidler, Healthtalk, 03.03.26

Vil gi alvorlig syke bedre tilgang til utprøvende medisiner. – Det gir håp, Aftenposten, 03.03.26